支原体是目前发现的最小、最简单的原核生物，直径为0.1~0.3um，它呈高度多形性，有球形、杆形、丝状、分支状等多种形态，可透过滤膜混入细胞培养系统中，通常依附在细胞膜表面，是哺乳动物细胞培养中相对常见且难以检测的细菌污染物。实验室和生物制品工厂在细胞培养过程中易受到支原体污染，据文献报道，支原体污染在储存细胞系中发生率约为15-35%，在生物制药行业中约为0.44-6.70%，被公认为实验室的“隐形杀手”。

 

图1.支原体的形态

近年来，qPCR检测技术以及环介导等温扩增（Loop-Mediated Isothermal Amplification，LAMP）技术，作为新兴的核酸扩增方法，在支原体临床检测中显示出了巨大的潜力。然而，qPCR检测技术耗时长、步骤复杂且实验成本较高，不适合所有的实验室，因此LAMP的优势逐渐显现出来。LAMP技术作为一种等温扩增技术，与传统的PCR方法相比，不需要复杂的温度循环，只需要稳定的恒温环境即可实现核酸扩增，极大地提高了检测效率并降低了时间和人力成本。

Arcegen DfCell支原体高敏快速检测试剂盒（LAMP）（C230115）基于LAMP法，可轻松实现对细胞培养液中支原体污染的快速检测。该试剂盒采用LAMP技术，针对支原体16S-23S rRNA序列保守区域设计特异性引物，可直接以细胞培养上清或血清等生物材料为模板，若其被支原体污染，支原体DNA的保守序列会被大量、快速地扩增，使反应液由蓝紫色变成天蓝色，结果肉眼可辨，无需电泳。

产品特点

简单快捷：操作更简单，结果可视化，只需一张白纸，即可用肉眼辨别是否存在支原体污染；

样本普适：可直接以细胞培养上清或血清等生物材料为模板进行检测，无需专门制备样本，普适性好；

检测广泛：可以检测33种支原体，其中包括国内外药典法规要求的口腔支原体(M.orale)、肺炎支原体(M.pneumoniae)、猪鼻支原体(M.hyorhinis)、唾液支原体(M.salivarium)、精氨酸支原体(M.arginini)等；

灵敏度高：灵敏度可达500 copies/uL，对于100 CFU/mL支原体标准菌株也可正常扩增，有明显颜色反应。

产品性能

交叉特异性（与其他DNA的交叉反应）	与近亲缘菌DNA、常见工程菌工程细胞DNA无交叉反应
抗干扰能力（不同样本基质对支原体检测的干扰）	检测不受细胞培养基等基质的影响
检测限	检测下限达E2 copies/uL
耐用性（热加速稳定性、冻融稳定性、运输稳定性）	产品灵敏度和阴阳性对照达到要求
竞品对比	阴（蓝紫色）阳(天蓝色）样本颜色对比明显，检测灵敏度高

图2. DfCell支原体高敏快速检测试剂盒（LAMP）与竞品A检测结果对比

其中样本1和6：肺炎支原体标准品，样本2和7：精氨酸支原体标准品，样本3和8：猪鼻支原体标准品，样本4和9：唾液支原体标准品，样本5和10：口腔支原体标准品。

与竞品A相比，本试剂能够检测出100 CFU标准品，而A公司检测不出来。

Arcegen DfCell支原体高敏快速检测试剂盒（LAMP）（C230115）检测效果显著优于市面上其他产品，灵敏度高于一般的常温检测试剂盒，能够快速满足检测需求，保障您的细胞不被污染。

 

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